间歇扫描式葡萄糖监测(is-CGM)和实时持续葡萄糖监测(rt-CGM)均已被证明可以改善1型糖尿病患者(T1D)的血糖结果ada。那么,二者孰优孰劣?对患者带来的获益有何差异呢?本文将梳理2022 ADA大会中的最新研究进展稍作分享。
1.从is-CGM切换为rt-CGM:T1D成人血糖水平和低血糖恐惧显著改善ada,持续获益达2年
研究目的
为期6个月的多中心随机对照试验ALERTT1显示,T1D患者从is-CGM切换为rt-CGM后,葡萄糖目标范围内时间(TIR,70-180 mg/dL)、HbA1c、低血糖时间(TBR,<54 mg/dL)和低血糖恐惧均有所改善ada。本研究探讨这些获益是否能长期持续。
研究方法
在ALERTT1的交叉扩展试验中,对照组(n=127)按计划从第6个月到第24个月从is-CGM切换为rt-CGM,实验组(n=127)继续使用rt-CGM直到第24个月ada。主要研究终点为TIR,次要终点为HbA1c、TBR 和低血糖恐惧调查评分(HFS-w)。
研究结果
在第12个月,is-CGM/rt-CGM组和rt-CGM/rt-CGM的TIR均显著增加,并且在第24个月保持稳定ada。
第24个月时,is-CGM/rt-CGM组和rt-CGM/rt-CGM组的HbA1c分别下降至6.9%和7.0%,达到显著水平,HFS-w评分分别下降-2.67(P = 0.0008) 和-5.17 (P<0.0001) ada。
切换为rt-CGM后TIR和HbA1c随访结果
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研究结论
对于T1D成人,从is-CGM更换为rt-CGM可持续获益达24个月,进一步证明有高低血糖报警功能的rt-CGM优于无报警功能的is-CGMada。
2.与is-CGM相比ada,rt-CGM更有助于T1D患者血糖达标并显著减少严重低血糖
研究目的
比较rt-CGM(n=272)和is-CGM(n=467)对使用胰岛素强化治疗的糖尿病患者临床结果的影响ada。
研究方法
回顾性研究;主要终点为HbA1c < 7% 达标率以及因严重低血糖(SH)住院/急诊就诊次数ada。
研究结果
调整基线后,rt-CGM用户达到HbA1c < 7%的比例约为is-CGM用户的2倍(OR = 1.97,95% CI 1.32-2.95,p<0.01)ada。
使用rt-CGM后,SH事件显著减少,而对于is-CGM组,SH事件降低并不明显ada。
rt-CGM组和is-CGM组SH事件结果
研究结论
与is-CGM相比,未使用CGM的患者在rt-CGM中获益更多,HbA1c < 7%达标比例更大,有助于实现最佳血糖控制并减少因SH导致的医疗保健问题ada。
3.与is-CGM相比ada,T1D患者使用rt-CGM一年后的血糖结果更佳
研究目的与方法
一项为期12个月的真实世界非随机试验,评估rt-CGM与 is-CGM对T1D成人HbA1c和其他CGM指标的影响ada。纳入患者包括多次皮下注射胰岛素(MDI)或没有自动暂停功能胰岛素泵(CSII)治疗的患者。
研究结果
191例患者纳入研究,平均年龄 40±13 岁,基线HbA1c 8.1±3.4%,81例患者启用rt-CGM,110例患者启用is-CGMada。
12个月后,rt-CGM与is-CGM用户相比,HbA1c显著降低(7.1±3.1% vs. 7.7±3.3%,p=0.0001 )TIR时间更长(67.5±14.8% vs. 57.8±17.0%,p=0.0002)ada。
两组间HbA1c和TIR差异
此外,研究还发现rt-CGM组TBR(<70 mg/dL)也较低(4.3±2.8% vs 6.4±5.3%,p=0.003)ada。且出现临床显著低血糖(<54 mg/dL)的时间更少(0.9±1.0% vs. 2.3±2.5%,p<0.0001)。
研究结论
与is-CGM相比,rt-CGM的使用在降低HbA1c、减少低血糖以及改善其他血糖结果方面更优ada。
4.T1D真实世界研究:与is-CGM相比ada,使用rt-CGM的患者血糖获益更为显著
研究目的
比较使用rt-CGM和is-CGM对T1D成人6-12个月血糖控制获益的差异ada。
研究方法
一项回顾性观察研究,分析比较了在未接受CGM的T1D成人(n=286)中,启用rt-CGM(n=143)或is-CGM(n=143)带来的改变,在设备启用6-12个月时评估HbA1c和CGM指标ada。
研究结果
6-12个月时,与is-CGM用户相比,rt-CGM用户的HbA1c变化更加明显,且二者有显著差异,尤其是在基线HbA1c <8.5%和使用MDI的患者中,差异更加明显ada。
使用is-CGM和rt-CGM后HbA1c改变
此外,与is-CGM用户相比,rt-CGM用户TIR明显更长,TBR更短,且血糖变异性更小ada。
使用is-CGM和rt-CGM后CGM相关指标差异
研究结论
对T1D成人的真实世界研究显示,与使用is-CGM的患者相比,rt-CGM用户在6-12 个月时获益更加显著ada。
随着CGM在糖尿病患者中的临床应用更加广泛,rt-CGM的优势获得了越来越多的证据支持ada。CGM First将继续为您分享本届ADA年会中的最新学术进展,敬请期待!
资料来源:
1.ADA 82th Scientific Session; June 3-7, 2022,646-P
2.ADA 82th Scientific Session; June 3-7, 2022,647-P
3.ADA 82th Scientific Session; June 3-7, 2022,70-LB
4.ADA 82th Scientific Session; June 3-7, 2022,74-LB
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